Kwaliteitsfunctionaris CRU (Clinical Research Unit)
Wil jij een cruciale rol spelen binnen klinisch onderzoek en bijdragen aan de ontwikkeling van medicijnen? Op de Clinical Research Unit (CRU) van het Antoni van Leeuwenhoek behandelen we patiënten in studieverband met vernieuwende therapieën. Voor deze dynamische omgeving zoeken wij een kwaliteitsfunctionaris.
Als kwaliteitsfunctionaris binnen de CRU ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitssysteem dat we hanteren ten aanzien van klinisch onderzoek. Je coördineert, ontwikkelt, implementeert, bewaakt en onderhoudt dit systeem binnen onze afdeling. In deze rol ga je samen met ons het kwaliteitssysteem van de klinische onderzoeksafdeling (Clinical Research Unit) van het Antoni van Leeuwenhoek doorzetten en uitbreiden. Hierbij bewaak jij de gehele zorgketen die de patiënt doorloopt op het gebied van kwaliteit en beleid, denk hierbij aan screening, de eigenlijke experimentele therapie tot de follow-up en nazorg. Binnen dit kwaliteitssysteem werken we naar een aantal accreditaties die vereist zijn voor het uitvoeren van experimentele behandelingen. Ons kwaliteitssysteem wordt getoetst aan de hand van landelijke en Europese regelgeving en Good clinical practice (GCP)-richtlijnen en de vereisten van de farmaceutische industrie en FDA (Food and Drug Administration). In dit proces zal jij als kwaliteitsfunctionaris een belangrijke rol vervullen in het vertalen van de normen naar een goed werkend kwaliteitssysteem dat de basis vormt voor al onze werkprocessen.
Onze ervaring is dat deze focus op kwaliteit zorgt voor een soepele afwikkeling van audits en inspecties. Daarnaast zal jij het aanspreekpunt zijn voor de professionals die deel uitmaken van de CRU. Je werkt onder andere nauw samen met de kwaliteitsfunctionarissen van andere afdelingen (zoals de Wetenschappelijke Administratie en de afdeling Kwaliteit & Veiligheid).
De afdeling
Bij de CRU hebben we een gestructureerde en gestandaardiseerde werkwijze die wordt ingezet voor de coördinatie en uitvoer van fase I en II geneesmiddelenstudies. Ons team is gespecialiseerd en getraind in de uitvoer van deze studies, waardoor het gehele studieproces efficiënt en voorspelbaar volgens de geldende studieprotocollen verloopt.
Minder zorgen om de studie, meer zorg voor de patiënt, dat is waar de CRU voor staat.
De CRU bestaat uit een team van experts dat verschillende onderdelen van vroeg klinisch onderzoek dagelijks uitvoert. Je kunt hierbij denken aan het verzorgen van de indiening bij toetsende commissies, het voorbereiden en plannen van alle aspecten van klinisch onderzoek, maar ook het uitvoeren van complexe studiehandelingen én het aanbieden van studie specifieke patiëntenzorg.
Samen met een gemotiveerd en divers team draag je bij aan een kwalitatief sterke opstart en uitvoering van meer dan 50 lopende vroeg klinische studies.
Je werkzaamheden zullen onder andere bestaan uit:
Beheren van Standard Operating Procedures en Werkinstructies
Coördineren van CAPA’s (verbeteringen ter bevordering van de kwaliteit)
Uitvoeren van het interne auditprogramma
Coördineren van sponsor audits en inspecties
Een bijdrage leveren/adviseren op basis van ICH-GCP kennis.
Samenwerking en context
Jij zal intensief contact hebben met verschillende disciplines binnen het klinisch onderzoek. Zo werk je nauw samen met oncologen, artsen in opleiding tot oncoloog, verpleegkundig specialisten, researchverpleegkundigen en oncologieverpleegkundigen. Daarnaast bouw jij je eigen netwerk op binnen het AVL in het belang van het aansluiten bij de bestaande organisatiestructuren. In deze veelzijdige functie als kwaliteitsfunctionaris klinisch onderzoek werk je primair voor de klinische onderzoeksafdeling binnen de Medische Oncologie, waarbij je onderdeel wordt van een dedicated multidisciplinair team voor de behandelingen in studieverband.
Waarom het AVL?
In het Antoni van Leeuwenhoek zetten we ons allemaal in voor hetzelfde doel: de beste zorg voor iedere patiënt en elke soort kanker. Niet niks. Maar niet onmogelijk. Hier werken wetenschap en zorg samen aan innovatie. We vinden keer op keer nieuwe manieren die mensen met kanker wereldwijd verder helpen. Hier redden we levens, winnen we tijd en kwaliteit.
Wat breng je mee?
Bij voorkeur heb je een zorggerelateerde WO of HBO opleiding
Je bent communicatief sterk, waardoor je in staat bent om verbinding te maken met verschillende professionals en je ook draagvlak weet te creëren voor veranderingen. Je bent een echte bruggenbouwer.
Persoonlijke eigenschappen als een pionier, analytisch sterk, resultaatgericht, initiatiefrijk, positief ingesteld, nauwkeurig en koersvast zijn op jou van toepassing.
Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed.
Wat bieden we jou?
De basis voor jouw arbeidsvoorwaarden is conform de Cao Ziekenhuizen. Je krijgt van ons:
Een jaarcontract voor 32-36 uur per week, met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd;
Een bruto maandsalaris tussen € 3826,- en € 5395,- (conform CAO per 1/2/2026) op basis van een 36-urige werkweek, passend bij FWG 55 en afhankelijk van je ervaring;
144 vakantie-uren en 57 uren aan Persoonlijk levensfasebudget, bij een fulltime dienstverband;
Jaarlijks 8,33% vakantiegeld en een vaste eindejaarsuitkering van 8,33%;
Een reiskostenvergoeding van € 0,23 per km;
Gratis parkeren bij het Antoni van Leeuwenhoek, maar met onze fietsregeling en korting op het OV maken we het ook aantrekkelijk voor je om de auto te laten staan;
Een mooie kans in een gespecialiseerd ziekenhuis waar je ook zelf kunt blijven leren en groeien als je dat wilt: de AVL Academie biedt vernieuwend en inspirerend onderwijs op gebied van oncologische vakkennis, vaardigheden en persoonlijke ontwikkeling;
Gelegenheid om te sporten bij onze Fit Boutiqs;
Een actieve personeelsvereniging en Young AVL: verenigingen die sportieve, culturele en creatieve activiteiten en evenementen organiseren;
Een werkgeversbijdrage van 50% aan jouw pensioen bij Pensioenfonds Zorg & Welzijn en collectiviteitskorting bij zorgverzekeraars IZZ, Zorg en Zekerheid en Zilveren Kruis.
Interesse?
We zijn benieuwd naar je talent. Maak jij straks het verschil in de wereld van kanker? Solliciteer snel via de sollicitatiebutton!
Voor meer informatie over de functie kun je contact opnemen met Charley Kranstauber (Teamleider) via 020-5124005.
Voor vragen over de sollicitatieprocedure kun je terecht bij Marjolein van Bodegom (Recruiter) via 06-41596757. Een referentiecheck maakt deel uit van de sollicitatie procedure. De sluitdatum van de vacature is 22 maart. De gesprekken worden gepland op 27 maart.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.