Clinical Project Manager (tijdelijk)
Over de functie
Het mooiste wat je met je talent kunt doen? Werken bij het Antoni van Leeuwenhoek! Met baanbrekend onderzoek en de beste patiëntenzorg proberen we hier het verschil te maken voor mensen met kanker. Heb jij een sterke staat van dienst in klinisch onderzoek en uitstekende coördinerende skills? Dan maakt onze Wetenschappelijke Administratie graag kennis met jou!
Een oncologisch ziekenhuis en een centrum voor wetenschappelijk kankeronderzoek in één, dat is het Antoni van Leeuwenhoek (AVL) - Nederlands Kanker Instituut (NKI). Voor de onmisbare ondersteuning bij alle facetten van patiëntgebonden klinisch wetenschappelijk onderzoek zorgt onze Wetenschappelijke Administratie (WA) en dat wordt ook jouw domein.
Voor de periode van 1 jaar is de WA op zoek naar een enthousiaste en ervaren Clinical Project Manager ter versterking van het team tijdens ziekte- en zwangerschapsverlof.
Als Clinical Project Manager ondersteun je in samenwerking met andere afdelingen binnen de WA het medisch onderzoeksteam bij de uitvoer van klinisch wetenschappelijk onderzoek (zowel investigator-geïnitieerde studies als farma-geïnitieerde studies). Je schakelt met artsen, onderzoekers en promovendi van de desbetreffende vakgroep en valt hiërarchisch onder de WA.
Dit ga je doen
Studie coördinatie en organisatie, het samenstellen en indienen van het studiedossier en eventuele amendementen bij de Toetsende Commissie (CCMO/ METC/CTIS/IRB) en Bevoegde Instantie;
De Trial Master File en/of Investigator Site File opzetten en beheren;
Rapportages verzorgen tijdens en na afloop van het klinisch wetenschappelijk onderzoek;
Fungeren als aanspreekpunt voor de verschillende betrokken afdelingen, de sponsor en indien van toepassing de deelnemende centra;
De kwaliteit van het onderzoek borgen door overzicht te houden, knelpunten te signaleren en problemen te voorkomen dan wel adequaat op te lossen.
Hier ga je werken
Je komt te werken bij de WA waar in totaal zo’n 110 medewerkers zorgdragen voor cruciale onderzoekondersteuning zoals protocol review, het ontwerpen van een CRF, projectmanagement, datamanagement, monitoring, statistische analyse en rapportage van klinische trials en klinisch onderzoek.
De WA telt 25 projectmanagers (CPMs) die veel samenwerken met de verschillende afdelingen binnen het AVL, (academische) ziekenhuizen, onderzoeksgroepen en de farmaceutische industrie. De afdeling ondersteunt jaarlijks gemiddeld zo’n 400-500 studies binnen het ziekenhuis. Daarnaast zijn bijna alle CPMs gelieerd aan een specifieke tumorwerkgroep (TWG), waarvoor zij inhoudelijk de studie opstarten en eventueel de studievoortgang en -sluiting i.s.m. de onderzoeker of onderzoeker-in-opleiding (OIO) begeleiden.
De vakgroep waarmee je gaat samenwerken 50/50%:
Clinical Research Unit – CRU
Binnen de CRU kom je in een enthousiast en kundig team te werken van professionals die gewend zijn fase 1 en 2 klinische studies te begeleiden. De afdeling werkt er naartoe om verdere groei binnen het ziekenhuis mogelijk te maken m.b.t. fase 1 studies. Samen met nog 3 andere CPM-ers, CTA’s, (research)verpleegkundigen, artsen en promovendi mag je samenwerken om deze groei verder vorm te geven.
Neurologie
De afdeling neuro-oncologie houdt zich bezig met diagnostiek en behandeling van tumoren van het zenuwstelsel. De hersenen, het ruggenmerg en de zenuwen vormen samen het zenuwstelsel. Binnen deze afdeling werk je als CPM nauw samen met de artsen, onderzoekers en promovendi om klinisch onderzoek tot een succes.
Waarom het AVL?
In het Antoni van Leeuwenhoek zetten we ons allemaal in voor hetzelfde doel: de beste zorg voor iedere patiënt en elke soort kanker. Niet niks. Maar niet onmogelijk. Hier werken wetenschap en zorg samen aan innovatie. We vinden keer op keer nieuwe manieren die mensen met kanker wereldwijd verder helpen. Hier redden we levens, winnen we tijd en kwaliteit.
Wat breng je mee?
Je bent een echte aanpakker die energie haalt uit uitdagingen, graag netwerkt en pragmatisch meedenkt in oplossingen. Verder ben je:
In het bezit van een (para)medisch diploma op minimaal Hbo-niveau en een GCP WMO-, BROK- of gelijkwaardig GCP-certificaat;
Ervaren als (Clinical) Project Manager binnen klinisch onderzoek en goed bekend met richtlijnen en procedures zoals ICH, Good Clinical Practice en de WMO;
Iemand die snel en zelfstandig lopende zaken oppakt en daarbij nauwkeurig te werk gaat;
Een proactieve collega met sterke organisatorische en coördinerende vaardigheden;
Professioneel en servicegericht, in teamverband zoek je graag de samenwerking op;
Communicatief sterk en taalvaardig in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift;
Bovenmatig geïnteresseerd in het oncologische werkveld.
Wat bieden we jou?
De basis voor jouw arbeidsvoorwaarden is conform de Cao Ziekenhuizen. Je krijgt van ons:
Een jaarcontract voor 32- 36 uur per week, ter overbrugging van een langdurig verlof en een zwangerschapsverlof;
Een bruto maandsalaris tussen €3751,- en €5289-, op basis van een 36-urige werkweek, passend bij FWG 55 en afhankelijk van je ervaring;
144 vakantie-uren en 57 uren aan Persoonlijk levensfasebudget, bij een fulltime dienstverband;
Jaarlijks 8,33% vakantiegeld en een vaste eindejaarsuitkering van 8,33%;
Een reiskostenvergoeding van € 0,23 per km;
Gratis parkeren bij het Antoni van Leeuwenhoek, maar met onze fietsregeling en korting op het OV maken we het ook aantrekkelijk voor je om de auto te laten staan;
Een mooie kans in een gespecialiseerd ziekenhuis waar je ook zelf kunt blijven leren en groeien als je dat wilt: de AVL Academie biedt vernieuwend en inspirerend onderwijs op gebied van oncologische vakkennis, vaardigheden en persoonlijke ontwikkeling;
Gelegenheid om te sporten bij onze Fit Boutiqs;
Een actieve personeelsvereniging en Young AVL: verenigingen die sportieve, culturele en creatieve activiteiten en evenementen organiseren;
Een werkgeversbijdrage van 50% aan jouw pensioen bij Pensioenfonds Zorg & Welzijn en collectiviteitskorting bij zorgverzekeraars IZZ, Zorg en Zekerheid en Zilveren Kruis.
Interesse?
We zijn benieuwd naar je talent. Maak jij straks het verschil in de wereld van kanker? Solliciteer snel via de sollicitatiebutton!
Heb je vragen over de functie? Jeannette Fong-Pien-Joe Ouwerkerk (Teamleider CPM), beantwoordt ze graag en is te bereiken op 020 - 5124163.
Voor vragen over de sollicitatieprocedure kun je terecht bij Larissa van den Bemt, recruiter via l.vd.bemt@nki.nl.
Deze vacature staat open tot en met 16 december, geschikte kandidaten nodigen we mogelijk al voor die tijd uit voor een gesprek. Kandidaten met wie we in gesprek gaan zullen we ook vragen 2 referenties op te geven.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.