(Ervaren) Clinical Project Manager (CPM)
Jouw functie
Wij zijn op zoek naar een enthousiaste en ervaren collega om ons team te komen versterken!
Onze Organisatie:
Het Antoni van Leeuwenhoek (AVL) integreert een oncologisch ziekenhuis en een centrum voor wetenschappelijk kankeronderzoek, het Nederlands Kanker Instituut (NKI), in één organisatie.
Je komt te werken bij de Wetenschappelijke Administratie (WA) van het AVL. Deze afdeling ondersteunt onderzoekers binnen het AVL bij alle facetten van patiëntgebonden klinisch wetenschappelijk onderzoek. Hierbij kun je denken aan protocol review, het ontwerpen van een CRF, het projectmanagement, datamanagement, monitoring, statistische analyse en rapportage van klinische trials en klinisch onderzoek.
De WA heeft ruim 100 medewerkers in dienst, waarvan 24 projectmanagers (CPMs) en werkt veel samen met andere afdelingen in het AVL, (academische) ziekenhuizen, onderzoeksgroepen en de farmaceutische industrie. De afdeling ondersteunt jaarlijks gemiddeld zo’n 400-500 studies binnen het ziekenhuis.
Daarnaast zijn bijna alle CPMs gelieerd aan een specifieke tumorwerkgroep (TWG), waarvoor zij inhoudelijk de studie opstarten en eventueel de studievoortgang en -sluiting i.s.m. de onderzoeker of onderzoeker-in-opleiding (OIO) begeleiden.
Jouw functie binnen de afdeling WA:
In samenwerking met andere afdelingen binnen de WA ondersteun je het medisch onderzoeksteam bij de uitvoer van klinisch wetenschappelijk onderzoek (zowel investigator-geïnitieerde studies als farma-geïnitieerde studies).
De functie omvat o.a. studie coördinatie en organisatie, het samenstellen en indienen van het studiedossier en eventuele amendementen bij de Toetsende Commissie (CCMO/ METC/CTIS/IRB) en Bevoegde Instantie, het opzetten van de Investigator Site File en het verzorgen van de rapportages tijdens en na afloop van het klinisch wetenschappelijk onderzoek. De CPM is het aanspreekpunt voor de verschillende betrokken afdelingen, de sponsor en indien van toepassing, de deelnemende centra. De CPM houdt overzicht, draagt bij aan het voorkomen, signaleren en oplossen van problemen en speelt een belangrijke rol in het verhogen van de kwaliteit van het onderzoek.
De CPM werkt nauw samen met de artsen, onderzoekers en promovendi van de desbetreffende afdeling, en ressorteert hiërarchisch onder de WA.
Onze Organisatie:
Het Antoni van Leeuwenhoek (AVL) integreert een oncologisch ziekenhuis en een centrum voor wetenschappelijk kankeronderzoek, het Nederlands Kanker Instituut (NKI), in één organisatie.
Je komt te werken bij de Wetenschappelijke Administratie (WA) van het AVL. Deze afdeling ondersteunt onderzoekers binnen het AVL bij alle facetten van patiëntgebonden klinisch wetenschappelijk onderzoek. Hierbij kun je denken aan protocol review, het ontwerpen van een CRF, het projectmanagement, datamanagement, monitoring, statistische analyse en rapportage van klinische trials en klinisch onderzoek.
De WA heeft ruim 100 medewerkers in dienst, waarvan 24 projectmanagers (CPMs) en werkt veel samen met andere afdelingen in het AVL, (academische) ziekenhuizen, onderzoeksgroepen en de farmaceutische industrie. De afdeling ondersteunt jaarlijks gemiddeld zo’n 400-500 studies binnen het ziekenhuis.
Daarnaast zijn bijna alle CPMs gelieerd aan een specifieke tumorwerkgroep (TWG), waarvoor zij inhoudelijk de studie opstarten en eventueel de studievoortgang en -sluiting i.s.m. de onderzoeker of onderzoeker-in-opleiding (OIO) begeleiden.
Jouw functie binnen de afdeling WA:
In samenwerking met andere afdelingen binnen de WA ondersteun je het medisch onderzoeksteam bij de uitvoer van klinisch wetenschappelijk onderzoek (zowel investigator-geïnitieerde studies als farma-geïnitieerde studies).
De functie omvat o.a. studie coördinatie en organisatie, het samenstellen en indienen van het studiedossier en eventuele amendementen bij de Toetsende Commissie (CCMO/ METC/CTIS/IRB) en Bevoegde Instantie, het opzetten van de Investigator Site File en het verzorgen van de rapportages tijdens en na afloop van het klinisch wetenschappelijk onderzoek. De CPM is het aanspreekpunt voor de verschillende betrokken afdelingen, de sponsor en indien van toepassing, de deelnemende centra. De CPM houdt overzicht, draagt bij aan het voorkomen, signaleren en oplossen van problemen en speelt een belangrijke rol in het verhogen van de kwaliteit van het onderzoek.
De CPM werkt nauw samen met de artsen, onderzoekers en promovendi van de desbetreffende afdeling, en ressorteert hiërarchisch onder de WA.
Jouw profiel
- Je hebt een afgeronde (para)medische opleiding op tenminste HBO niveau.
- Je hebt HBO/ Academisch denk- en werkniveau met een groot analytisch vermogen.
- Je hebt aantoonbare meerdere jaren werkervaring als (clinical) Project Manager in het klinisch onderzoek (‘clinical trials’) en kennis van de bijbehorende processen en methodologie.
- Je ben in staat om snel zelfstandig de lopende zaken op te pakken.
- Je hebt aantoonbare capaciteiten op het gebied van organiseren en coördineren.
- Je hebt een zelfstandige, flexibele, proactieve en nauwkeurige werkhouding.
- Je kunt goed samenwerken in teamverband, bent professioneel en servicegericht.
- Verder ben je in het bezit van het GCP WMO-, BROK-, of equivalent GCP-certificaat.
- Je hebt een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
- Affiniteit met het oncologische werkveld is een pré.
Jouw ontwikkelingsmogelijkheden arbeidsvoorwaarden
Het betreft een dienstverband voor tenminste 1 jaar, waarna dit kan overgaan in een vast dienstverband.
Het salaris zal, afhankelijk van de ervaring, tussen € ‘3.434,- en € 4.842,- zijn op fulltime basis (36 uur). Dit is conform Functiegroep 55. De overige arbeidsvoorwaarden zijn conform de CAO ziekenhuizen. Naast deze arbeidsvoorwaarden biedt het NKI-AVL een uitstekende werksfeer in een gespecialiseerd ziekenhuis en diverse mogelijkheden tot deskundigheidsbevordering.
Eerst meer weten?
Spreekt de uitdaging je aan en herken je jezelf in het profiel, dan nodigen we je uit om te solliciteren.
Voor meer inhoudelijke informatie over de vacature kun je contact opnemen met Jeannette Fong-Pien-Joe Ouwerkerk (Teamleider CPM), voor vragen over de procedure met Arjen Biesterveld (Recruiter), beiden bereikbaar via de afdeling Recruitment op 020 - 512 2897.
De vacature staat uit tot en met Zondag 05 mei 2024, waarna de gesprekken ingepland zullen worden.
Wanneer je wordt uitgenodigd voor een gesprek zal je ook gevraagd worden om 2-3 referenties op te geven.
Het betreft een vacature voor een dienstverband, acquisitie wordt niet op prijs gesteld.
Het salaris zal, afhankelijk van de ervaring, tussen € ‘3.434,- en € 4.842,- zijn op fulltime basis (36 uur). Dit is conform Functiegroep 55. De overige arbeidsvoorwaarden zijn conform de CAO ziekenhuizen. Naast deze arbeidsvoorwaarden biedt het NKI-AVL een uitstekende werksfeer in een gespecialiseerd ziekenhuis en diverse mogelijkheden tot deskundigheidsbevordering.
Eerst meer weten?
Spreekt de uitdaging je aan en herken je jezelf in het profiel, dan nodigen we je uit om te solliciteren.
Voor meer inhoudelijke informatie over de vacature kun je contact opnemen met Jeannette Fong-Pien-Joe Ouwerkerk (Teamleider CPM), voor vragen over de procedure met Arjen Biesterveld (Recruiter), beiden bereikbaar via de afdeling Recruitment op 020 - 512 2897.
De vacature staat uit tot en met Zondag 05 mei 2024, waarna de gesprekken ingepland zullen worden.
Wanneer je wordt uitgenodigd voor een gesprek zal je ook gevraagd worden om 2-3 referenties op te geven.
Het betreft een vacature voor een dienstverband, acquisitie wordt niet op prijs gesteld.