Apotheker Kwaliteitszaken/ senior QA functionaris

Vanwege toename van de werkzaamheden op de ATMP unit en een verbouwing bij de bereidingsfaciliteit voor radiofarmaca is uitbreiding nodig van de QA-afdeling. Je bent werkzaam in een enthousiast team dat verantwoordelijk is voor het beheer en de bewaking van de kwaliteit van de werkprocessen binnen de apotheek (inclusief radiofarmacie op de afdeling Nucleaire Geneeskunde). Je draagt bij aan het onderhouden van het kwaliteitssysteem en werkt mee aan de initiatie, uitvoering en implementatie van kwaliteitsprojecten volgend uit wet- en regelgeving, richtlijnen en interne afspraken. Het QA team zal ook nauw betrokken zijn bij de verbouwing van de bereidingsfaciliteit voor de radiofarmacie en begeleidt in het opstellen van kwaliteitsdocumentatie en validaties rondom deze verbouwing.

De afdeling 
De apotheek van het Antoni van Leeuwenhoek is verantwoordelijk voor de farmaceutische zorg voor het Antoni van Leeuwenhoek. De apotheek oefent de ziekenhuisfarmacie in haar volle breedte uit met een focus op de oncologische zorg. In dit kader heeft de apotheek een grote VTGM-unit en een poliklinische functie (Oncotheek). Speerpunten binnen de apotheek betreffen onderzoek, productie (opiaten; onderzoeksmedicatie, IMPs; advanced therapy medicinal products, ATMPs; radioactieve geneesmiddelen), bioanalyse (waaronder therapeutic drug monitoring, TDM) en kwaliteitscontrole, en de distributie van studiemedicatie. 

De bereiding van radiofarmaca vindt plaats op de afdeling Nucleaire Geneeskunde. De afdeling Nucleaire Geneeskunde bestaat uit een enthousiast en gedreven team van circa 40 collega’s, waarbij de radiofarmacie onderdeel is van de afdeling. Binnen het team voor de radiofarmacie werken onder andere twee intramuraal apothekers, een klinisch technoloog en circa 10 MBB'ers Nucleaire Geneeskunde/Medisch Nucleair Werkers, waar de afdeling QA nauw mee samenwerkt. De afdeling Nucleaire Geneeskunde/radiologie staat aan de vooravond van een verbouwing, waar een vernieuwde bereidingsfaciliteit voor de radiofarmacie onderdeel van is. Onderdeel van de ambitie is om de radiofarmacie conform GMP uit te gaan voeren (onder de fabrikantenvergunning).

Wij zoeken een enthousiaste apotheker/QA functionaris die een bijdrage wil leveren aan het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem van de apotheek, in het bijzonder de subafdelingen ATMP unit en de radiofarmacie. Daarnaast;

• Je hebt een afgeronde opleiding tot apotheker;
• Je bent bekend met vigerende regelgeving (o.a. GMP, GLP, GCP, GDP, ISO)
• Je hebt affiniteit met het inrichten, implementeren en monitoren van (geautomatiseerde) kwaliteitssystemen
• Je hebt ervaring met het uitvoeren van (interne) audits, klachtenbehandeling, PDCA, CAPA management;
• Je hebt goede contactuele eigenschappen;
• Je hebt goede schriftelijke en mondelinge vaardigheden (Nederlands, Engels);
• In staat om zelfstandig maar ook in teamverband te werken;
• Ervaring met kwaliteitsborging van productieprocessen rondom complexe geneesmiddelen zoals onderzoeksmedicatie, ATMPs en/of radiofarmaca is een pré.
• Kandidaten die geen afgeronde opleiding tot apotheker hebben, maar wel ervaring hebben als QA functionaris en zichzelf geschikt achten voor deze functie worden ook uitgenodigd te reageren.

Aandacht voor jou, beloofd! 
De basis voor jouw arbeidsvoorwaarden is conform de CAO ziekenhuizen. 

• Jouw salaris zal, afhankelijk van ervaring tussen € 3389,- en € 5801 ,- bruto per maand bedragen, op basis van een 36-urige werkweek. Dit is conform functieschaal FWG 60/65.
• 8,33% vakantiegeld en een vaste eindejaarsuitkering van 8,33% 
• Een persoonlijk ontwikkelbudget van € 1000,- netto per jaar voor deskundigheidsbevordering, professionele en persoonlijke leeractiviteiten. 
• Je ontvangt een reiskostenvergoeding van € 0.19c per km, welke middels onze Meer Keuze Arbeidsvoorwaardenregeling aan het eind van het jaar aangevuld kan worden tot € 0,19 per km. 
• Als werknemer van het Antoni van Leeuwenhoek kan je bij ons gratis parkeren. Uiteraard stimuleren wij onze medewerkers om de auto te laten staan, daarom bieden wij een interessante fietsregeling en/of korting op het openbaar vervoer. 
• Sportmogelijkheid bij onze Fit Boutiqs
• Als werkgever dragen wij 50% bij aan jouw pensioen bij het Pensioenfonds Zorg & Welzijn en bieden wij een collectiviteitskorting aan voor de zorgverzekeraars IZZ en Zilveren Kruis.

Over het AVL
Het AVL wil iedereen met kanker een zo goed mogelijke behandeling op maat bieden. 
Meer weten? Kijk op Antoni van Leeuwenhoek | AVL voor meer informatie!

Interesse?
Solliciteer dan direct door te klikken op de ‘solliciteer’ button met je cv en motivatie.
Mocht je nog vragen hebben neem dan contact op met Adriana Asboth, Senior Recruiter 
Email a.asboth@nki.nl of 06 34 51 16 13 (ook via whatsapp)